上海医药:苹果酸司妥吉仑片(SPH3127片)上市许可申请获批准

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上海医药:苹果酸司妥吉仑片(SPH3127片)上市许可申请获批准
发布日期:2025-12-13 19:32    点击次数:93

上海医药晚间公告,近日,公司下属上海上药信谊药厂有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》(药品批准文号:国药准字H20250067),由其提交的苹果酸司妥吉仑片(即SPH3127片)的药品上市许可申请获国家药监局批准。苹果酸司妥吉仑片是新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂,通过对肾素的直接抑制,拮抗由肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)过度激活造成的血压上升,适用于原发性高血压的治疗。

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